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一次性使用无菌导管鞘
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注册证编号
浙械注准20232031339
注册人名称
浙械注准20232031339
注册人住所
浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室
生产地址
浙江省杭州市余杭区余杭街道智溢路136号1号楼1层103室
产品名称
一次性使用无菌导管鞘
管理类别
第二类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由鞘管、扩张器组成。其中鞘管包括鞘管头端、鞘管主体、止血阀、侧支及座，扩张器包括扩张器头端、扩张器主体及座。
适用范围
产品用于将导丝、导管等医疗器械插入血管，不适用于冠状动脉和神经血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-06-20
有效期至
2028-06-19
变更情况
/
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