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一次性使用血液透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233100074
注册人名称
国械注准20233100074
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
生产地址
浙江省杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
一次性使用血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
REXEED-15MC、REXEED-18MC、REXEED-21MC
结构及组成
产品由空心纤维、外壳、盖子、粘合剂、保护帽及充填液组成。材料为聚砜/PVP、苯乙烯丁二烯共聚树脂、聚氨酯、聚乙烯、焦亚硫酸钠和碳酸钠的水溶液。产品为一次性使用，灭菌方式是γ射线灭菌。
适用范围
本产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭患者进行血液透析用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-01-13
有效期至
2028-01-12
变更情况
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