注射用交联透明质酸钠凝胶
注册人住所
浙江省杭州市钱塘区临江街道经五路1288-86号三幢
生产地址
浙江省杭州市钱塘区临江街道经五路1288-86号三幢1-2层,五幢3-4层,六幢1层
型号规格
型号:I型;规格:0.5ml、1.0ml、1.5ml、2.0ml
结构及组成
该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针、封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由交联和未交联的透明质酸钠、盐酸利多卡因、氯化钠、磷酸盐缓冲体系及注射用水组成,其中透明质酸钠凝胶由微生物发酵法制备,标示浓度为20mg/mL(包括经交联透明质酸钠18mg/mL,未经交联的透明质酸钠2mg/mL),盐酸利多卡因标示浓度为3mg/ml。一次性使用无菌注射针材质为304不锈钢,形状为直锐针,规格为27G,每支产品配备2个注射针。封装了凝胶悬液的注射器经湿热灭菌,注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围
该产品用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
变更情况
2023-10-11 注册人住所由:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层和一层105室; 载明生产地址由:浙江省杭州市西湖区三墩镇振中路206号3幢三层、二层201室、一层105室,2幢3楼301室至318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市钱塘区临江街道经五路1288-86号三幢; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市钱塘区临江街道经五路1288-86号三幢1-2层,五幢3-4层,六幢1层
无源植入器械注射用交联透明质酸钠凝胶是一种常用于美容整形手术的填充材料。它具有以下特点:
1. 高度透明:交联透明质酸钠凝胶具有高度透明的特点,能够自然融入皮肤组织,使注射部位看起来更加自然。
2. 长效效果:该产品采用高度交联的透明质酸钠,能够在皮肤组织中长时间保持填充效果,延长美容效果的持久性。
3. 安全可靠:交联透明质酸钠凝胶经过严格的生物相容性和安全性测试,具有较低的过敏反应和副作用风险,能够安全使用于人体。
4. 多种类型:根据不同的注射部位和需求,交联透明质酸钠凝胶可分为不同类型,如面部填充型、唇部填充型等,以满足不同美容整形手术的需求。
5. 自然效果:交联透明质酸钠凝胶能够有效填充面部皱纹、深沟和凹陷部位,使皮肤看起来更加平滑紧致,恢复年轻态。
交联透明质酸钠凝胶的主要组成成分是透明质酸钠,它是一种天然存在于人体皮肤组织中的物质,具有良好的生物相容性。通过交联技术处理后,透明质酸钠能够形成凝胶状,用于填充和修复皮肤组织。
总之,无源植入器械注射用交联透明质酸钠凝胶是一种安全可靠、效果持久的美容整形填充材料。它能够自然融入皮肤组织,填充面部皱纹和凹陷部位,使皮肤看起来更加年轻、紧致。根据不同的注射部位和需求,可选择不同类型的交联透明质酸钠凝胶,以满足个体化的美容整形需求。
完整内容查看产品百科