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免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400331
注册人名称
浙械注准20152400331
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
免疫球蛋白IgM检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000(PEG6000);试剂2:叠氮钠(NaN3)、氯化钠(NaCl)、羊抗人IgM抗血清;校准品:免疫球蛋白IgM、牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书)
适用范围
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产品储存条件及有效期
该试剂盒在2~8℃条件下保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
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变更情况
1、包装规格:增加“600测试/盒”。 2、适用机型:增加“迈瑞BS-2800M;美康MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000;佳能TBA-FX8、TBA-1500FR;雅培Alinityc;蓝怡AS-24