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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20173401082
注册人名称
国械注准20173401082
注册人住所
郑州经济技术开发区经北一路87号
生产地址
郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。
结构及组成
包被板、酶结合物、发光底物A、发光底物B、固体洗液、校准品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清和/或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量。
产品储存条件及有效期
储存于2～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-28
有效期至
2027-06-27
变更情况
2021-02-01 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。
2024-05-29 生产地址由:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）;
生产地址变更为:郑州经济技术开发区经开第十五大
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