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一次性使用心电电极

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注册证编号
粤械注准20162210725
注册人名称
粤械注准20162210725
注册人住所
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601
生产地址
深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
MD1688、PeriCare-001
结构及组成
MD1688、MD1680由海绵基衬、电极扣、电极芯和导电胶组成。PeriCare-001由海绵基衬、电极扣、电极芯、导电胶和夹持连接器组成。
适用范围
供心电检测、监测用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-06-06
有效期至
2021-06-05
变更情况
2019-12-16: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道珠光北路142号众冠红花岭工业西区3栋2楼东”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601”。 2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道珠光北路142号众冠红花岭工业西区3栋2楼东”变更为“深圳市光明区马田街道马山头社区钟表基地君斯达科技园D栋601”。 2020-11-26: 1、型号、规格由“MD1688”变更为“MD1688、PeriCare-001”。 2、结构及组成由“主要由海绵基衬、电极扣、电极芯和导电胶组成。”变更为“MD1688由海绵基衬、电极扣、电极芯和导电胶组成。PeriCare-001由海绵基衬、电极扣、电极芯、导电胶和夹持连接器组成。”。 3、 注册证附件“产品技术要求”发生变更,变更内容见附页(共2页)。