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肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)

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注册证编号
沪械注准20152400465
注册人名称
沪械注准20152400465
注册人住所
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
生产地址
上海市徐汇区桂平路481号18号楼502室(东幢)
产品名称
肌酸激酶测定试剂盒(IFCC法)
管理类别
第二类
型号规格
R1 4x450ml 2x300ml 10x60ml 3x80ml 2x90ml 3x60ml 3x40ml 1x60ml 1x20ml R2 3x150ml 2x75ml 10x15ml 3x20ml 3x15ml 3x15ml 1x30ml 1x15ml 1x5ml
结构及组成
R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、肌酸磷酸、葡萄糖、ADP、AMP、五磷酸二腺苷、NADP、G-6-PDH、HK;R2:Capso、EDTA、CP。
适用范围
供医疗机构用于人血清或血浆中肌酸激酶活力的测定,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭、避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2025-02-23
变更情况
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