血糖试纸（电化学法）

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注册证编号

鲁械注准20162400291

注册人名称

鲁械注准20162400291

注册人住所

青岛高新技术产业开发区秀园路9号

生产地址

青岛高新技术产业开发区秀园路9号一号楼一层、二层、三层

产品名称

血糖试纸（电化学法）

管理类别

第二类

型号规格

1)罐装：10 片/罐；25 片/罐；50 片/罐； 2)纸盒装单片铝箔包：1片/盒；5 片/盒；10 片/盒；25 片/盒；50 片/盒； 3)袋装单片铝箔包：1片/袋；5 片/袋；10 片/袋；25 片/袋；50 片/袋以上包装规格包含试纸型号：GLS-71、GLS-72、GLS-73、GLS-74、GLS-75、GLS-76、GLS-77、GLS-78、GLS-79。

结构及组成

主要组成成分：产品由血糖试纸，采血针（选配）组成；每片试纸含21(百分比)的葡萄糖氧化酶，39(百分比)的赤血盐，40(百分比)的不反应添加剂(增色剂)，试纸内包装中附有干燥剂。

适用范围

用于体外定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

避光储存于 10℃-40℃的温度及相对湿度20(百分比)-80(百分比)的环境内，未开封产品有效期24个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局