λ轻链测定试剂盒（散射比浊法）

粤械注准20212400601

粤械注准20212400601

中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡

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λ轻链测定试剂盒（散射比浊法）

第二类

R1：1×25mL、R2：1×5mL；R1：2×25mL、R2：2×5mL；R1：1×50mL、R2：1×10mL；R1：2×50mL、R2：2×10mL；100 人份/盒（R1:1×25mL、R2:1×5mL）；200 人份/盒（R1:1×50mL、R2:1×10mL）；400 人份/盒（R1:2×50mL、R2:2×10mL）；校准品（选配）：1×1mL、质控品（2 个水平，选配）：2×1mL

R1 ： Tris缓冲液 ：50mmol/L；R2 ：Tris缓冲液：50mmol/L，兔抗λ轻链抗体 8.76%； 校准品：含λ轻链的冻干品； 质控品：含λ轻链的冻干品。

用于体外定量测定人尿液中的λ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，开瓶后请立即使用。2～8℃可稳定1 个月，建议尽快用完。校准品、质控品从2～8℃取出后即复溶，复溶后在25℃可稳定4 小时，在2～8℃可稳定7 天，复溶后在-20℃以下可稳定1 个月（仅可冻融一次）。备注：生产日期及失效日期见标签。

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无

广东省药品监督管理局

2021-04-23

2026-04-22

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