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全量程C反应蛋白校准品

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注册证编号
京械注准20182400352
注册人名称
京械注准20182400352
注册人住所
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
生产地址
北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层
产品名称
全量程C反应蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:1;0.5mL、水平2:1;0.5mL、水平3:1;0.5mL、水平4:1;0.5mL、水平5:1;0.5mL、水平6:1;0.5mL。
结构及组成
本产品状态为液体,是以人血清为基质,含C反应蛋白。主要组分见表1: 表1 主要组成成分 组成 浓度 Tris缓冲液 0.02mol/L 血清 100mL/L Proclin300 0.05mL/L C反应蛋白靶值浓度范围 水平1:-0.1~0.1mg/dL 水平2:0.2~1mg/dL 水平3:1~3mg/dL 水平4:3.5~4.5mg/dL 水平5:10~14mg/dL 水平6:25~35mg/dL 校准品靶值批特异,详见说明书。
适用范围
与本公司生产的试剂盒配套使用,用于C反应蛋白检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭保存,有效期为
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-10-10
有效期至
2028-11-25
变更情况
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