促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

豫械注准20232400068

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河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋

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促黄体生成素检测试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

试剂盒：检测卡、样本稀释液、校准信息卡。 检测卡：塑料卡壳、试纸条。 试纸条： A）硝酸纤维素膜：T线包被鼠抗人LH单克隆抗体（0.5~1.5 mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.5~1.5 mg/mL)； B）结合垫：含有荧光微球标记的鼠抗人LH单克隆抗体（1~25 µg/mL）； C）吸水纸、样品垫、PVC板。 样本稀释液：0.02 M的磷酸盐缓冲液。 校准信息卡：含有校准曲线信息。

本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的促黄体生成素(LH)的含量。

试剂盒于2~30℃保存，有效期18个月。 检测卡拆封后，请于1小时内使用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-22

2028-02-05

2024-07-22注册人住所由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）经南四路68号3号厂房6层”变更为“河南省郑州市航空港经济综合实验区乔松街58号24栋”。