胶囊式内窥镜系统

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注册证编号

国械注准20173061370

注册人名称

国械注准20173061370

注册人住所

中国（上海）自由贸易试验区川桥路435号1楼

生产地址

中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号；受托生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666 号B3-2 2、3 楼，B3-3 1楼，D3-4

产品名称

胶囊式内窥镜系统

管理类别

第三类

型号规格

AKE-1

结构及组成

产品由胶囊内窥镜、便携记录器、胶囊定位器、ESView软件组成。

适用范围

用于成人小肠疾病的检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-02

有效期至

2027-08-29

变更情况

2022-07-11 “生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号”;变更为“生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号；受托生产地址：武汉东湖新技术开发区高新大道666 号B3-2 2、3 楼，B3-3 1楼，D3-4”。 2022-09-08 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区金穗路2218号；受托生产地址

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