器械数据库

数字化医用诊断X射线系统

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20162300246
注册人名称
沪械注准20162300246
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区
产品名称
数字化医用诊断X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
KD-RF1000(配置一、配置二、配置三)
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器和图像处理系统、诊断床、滤线栅、电离室(选配)组成。
适用范围
供医疗机构用于对患者作胸腹部、骨与软组织、以及胃肠道X射线摄影及透视的诊断检查。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2016-04-11
有效期至
2021-04-10
变更情况
生产地址由”上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼3楼A区“变更为”上海市浦东新区芙蓉花路333号2号楼1楼A区、3楼A区“。;本文件与“沪械注准20162300246”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:Ⅱ;分类编码:06。;2018-09-14