一次性使用肛肠吻合器及附件套装

沪械注准20192020033

沪械注准20192020033

上海市浦东新区苗桥路399号

上海市浦东新区天雄路199号1 号楼A栋

一次性使用肛肠吻合器及附件套装

第二类

PPH33

产品由钉座组件、钉仓保护盖、钉仓组件、保险闸、指示视窗、活动手柄、固定手柄、调节螺母和附件套装组成。其中钉座组件包含钉槽片、垫刀圈，钉仓组件包含钉仓、钛钉、环形刀，附件套装包含扩肛器、扩肛器座、缝扎器和钩线针。钛钉采用TA2G材料制成，钉槽片采用06Cr19Ni10材料制成，环形刀采用3Cr13材料制成。

供医疗机构用于齿状线上黏膜选择性切除。

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无

上海市药品监督管理局

2019-02-17

2024-02-16

注册人名称由“上海逸思医疗科技有限公司”变更为“上海逸思医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20192020033”注册证共同使用。;2021-01-06,生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20192020033”医疗器械注册证共同使用。;2022-08-02,注册人住所变更为：上海市浦