肺炎衣原体IgM抗体质控品

国械注准20223401114

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）

肺炎衣原体IgM抗体质控品

第三类

阴性：2×2.0 mL，阳性：2×2.0 mL。（冻干制剂，复溶体积）

包含阴性质控品和阳性质控品。（具体详见产品说明书）

本质控品与亚辉龙公司的肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）配套使用，用于肺炎衣原体IgM抗体（Chlamydia Pneumonia IgM）项目检测时的质量控制。

2～8℃保存，有效期14个月。

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国家药品监督管理局

2022-08-26

2027-08-25

2022-09-28 “注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙四路2号安博科技宝龙厂区2号厂房603-25”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙二路40号1#楼1401” 2023-11-02 储存条件及有效期，由“2～8℃保存，有效期14个月”变更为“ 2～8℃保存，有效期48个月”。请注册人依据变更文件自行修订说明书中的相应内容。 2024-07-26 生产地址由:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）; 生产地址变更为:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋（委托生产）