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血糖质控液

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注册证编号
桂械注准20232400142
注册人名称
桂械注准20232400142
注册人住所
桂林市七星区漓江路18号
生产地址
桂林市西城经济开发区鲁山工业区鲁山路13号
产品名称
血糖质控液
管理类别
第二类
型号规格
LEGC01型
结构及组成
血糖质控液由1.0%~2.0%葡萄糖、2.0%~3.0%缓冲液、0.8%~1.2%粘度调节剂和0.3%~0.4%红色颜料组成。
适用范围
血糖质控液与乐尔多参数分析仪(LBM-01型、LBM-02型)、中辉血糖监测仪(ZH-G01型、ZH-G04型)及其相应的血糖试纸(电化学法)配套使用,手工进样,用于检验多参数分析仪、血糖监测仪及其相应的血糖试纸(电化学法)是否工作正常以及检查测量步骤是否正确。
产品储存条件及有效期
1、储存条件:在2℃-30℃条件下干燥、避光保存;切不可冷冻。 2、在正确保存条件下自生产之日起有效期限为18个月。血糖质控液开启后3个月有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-07-17
有效期至
2028-07-16
变更情况
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