促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

鄂械注准20242404969

注册人名称

鄂械注准20242404969

注册人住所

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

生产地址

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

产品名称

促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

结构及组成

试剂M：链霉亲和素磁微粒、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R1：生物素标记基因重组促甲状腺激素受体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R2：碱性磷酸酶标记鼠抗人促甲状腺激素受体抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：促甲状腺激素受体抗体、三羟甲基氨基甲烷、胎牛血清、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：促甲状腺激素受体抗体、三羟甲基氨基甲烷、胎牛血清、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)。（具体内容见说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中促甲状腺素受体抗体的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2024-05-22