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丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V3)

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注册证编号
国械注准20153400075
注册人名称
国械注准20153400075
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F
产品名称
丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)(商品名:careHCV RT-PCR Assay V3)
管理类别
第三类
型号规格
48 测试/盒
结构及组成
核酸定量检测试剂,对照品及定量标准品,病毒核酸纯化试剂。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:核酸定量检测试剂、对照品及定量标准品储存于-20℃,病毒核酸纯化试剂储存于2~8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于人血浆或血清样本中的HCV RNA的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-01-20
有效期至
2020-01-19
变更情况
2019-09-02 “注册人住所:深圳市南山区高新工业村R3-B-6F、7F;生产地址:深圳市南山区高新工业村R3-B-6F;深圳市南山区科技园路科技园工业厂房25栋2段5层”变更为“注册人住所:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F;生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路18号2F-6F”。