视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20172400768

注册人名称

京械注准20172400768

注册人住所

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

生产地址

北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢

产品名称

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1)：2;45mL、试剂2（R2)：2;15mL。校准品（选配）：6;1mL。质控品（选配）：2;1mL。

结构及组成

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品（选配）和质控品（选配）组成。试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液：150mmol/L，叠氮钠：0.09%。试剂2（R2）：羊抗人RBP抗体包被的胶乳颗粒：0.1g/L，叠氮钠：0.09%。校准品：6个水平，在50mmol/L pH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白，叠氮钠：0.05%；目标浓度范围： 0micro;g/mL、(0.3～3)micro;g/mL、(2～8)micro;g/mL、(5～15)micro;g/mL、(10～20)micro;g/mL、(15～35)micro;g/mL。质控品：2个水平，在50mmol/L pH=7.4 的磷酸盐缓冲液中添加视黄醇结合蛋白，叠氮钠：0.05%；目标浓度范围：(0.5～5)micro;g/mL、(10～25)micro;g/mL。注：校准品和质控品浓度具有批特异性，具体数值见瓶标签。

适用范围

本产品用于体外定量测定人尿液中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-10-18