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心肌标志物质控品

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注册证编号
京械注准20142400061
注册人名称
京械注准20142400061
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层
产品名称
心肌标志物质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平I:1times;1ml、水平II:1times;1ml、水平Ⅲ:1times;1ml; 水平I:3times;1ml、水平II:3times;1ml、水平Ⅲ:3times;1ml; 水平I:6times;1ml、水平II:6times;1ml、水平Ⅲ:6times;1ml。
结构及组成
<p> <img alt="" height="222" src="/bfdaww/ckeditorupload/ckeditorUploadAction!showImage.dhtml?nameImage=2e16ded8-6013-4e5d-a1e0-d532dde662db.png" width="434" /></p>
适用范围
与本公司试剂配套使用,用于心肌标志物心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、心脏型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃储存,有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-06-18
有效期至
2024-06-17
变更情况
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