胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

湘械注准20212402383

湘械注准20212402383

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼

胰岛素样生长因子-I检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒；400测试/盒。

标记试剂：吖啶酯标记的鼠抗人IGF-I单克隆抗体 3mg/L。固相试剂：包被有鼠抗人IGF-I单克隆抗体的磁性微球 300mg/L。辅助试剂：酸性缓冲液 20mL/L。样本缓冲液：磷酸盐缓冲液 0.05mmol/L，牛血清白蛋白 40g/L，PC300 4mL/L。校准品/质控品：胰岛素样生长因子-I浓度见标签。

用于体外定量测定人血清中胰岛素样生长因子-I(IGF-I)浓度。

试剂、校准品和质控品在2～8℃保存可稳定1年。试剂和校准质控品开瓶后，2～8℃保存可稳定28天。试剂避免光照直射。

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湖南省药品监督管理局

2022-06-28

2026-12-30

变更时间：2023-02-20 变更内容：1.变更产品说明书：详见说明书变更对比表。 变更时间：2022-06-28 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园二期2栋三楼”。