数字化超声诊断仪(便携式)

浙食药监械（准）字2014第2230331号

浙食药监械（准）字2014第2230331号

杭州市江干区临丁路1191号2幢3061号

杭州市江干区临丁路1191号2幢3061号

数字化超声诊断仪(便携式)

第二类

BBC-01、BBC-02、BBC-03、BBC-04、BBC-05

产品由主机、探头和监视器组成。主机包括主板、电源板和键盘，探头包括凸阵探头、线阵探头、微凸探头和腔体探头，监视器为液晶显示器。产品性能指标及电气安全应符合注册产品标准要求。

产品适用于心脏、腹部器官和部分浅表组织器官的超声成像。

不适用于含气脏器（如肺、胃肠等）检查；下列患者禁用腔体探头：阴道炎症患者；未婚者、阴道畸形者、前置胎盘患者、阴道超声检查困难者；阴道出血；月经期。

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浙江省食品药品监督管理局

2014-03-18

2018-03-17

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