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降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
鲁械注准20212400891
注册人名称
鲁械注准20212400891
注册人住所
山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋
生产地址
山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋
产品名称
降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
该产品组成为PCT检测试剂卡、样品稀释液、PCT ID卡和说明书，其中：
PCT检测试剂卡：C线：羊抗鼠IgG多克隆抗体；T线：PCT多克隆抗体；荧光垫：荧光素标记PCT单克隆抗体。
样品稀释液：磷酸盐缓冲液（0.01mol/L），（700μL/管）。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆样本中降钙素原（PCT）的含量。
产品储存条件及有效期
12个月（于4～30℃，密封状态下存放）；1小时（检测卡开封后）。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-30
有效期至
2026-09-29
变更情况
/
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