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支撑导管
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注册证编号
国械注准20203030888
注册人名称
国械注准20203030888
注册人住所
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
生产地址
南京江北新区药谷大道11号加速器二期08栋2层
产品名称
支撑导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
远端通路导管主要由头端、显影环、导管外层、导管内层、导管中间层、去应力管、导管座组成，导管外层涂有亲水性涂层。远端通路导管内包装中有配件可撕裂鞘、旋转止血阀和塑形针。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。
适用范围
该产品适用于神经血管和外周血管系统，用于导入诊断性或治疗装置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-11-09
有效期至
2025-11-08
变更情况
2023-06-19 注册证书、产品技术要求中的产品名称由“远端通路导管”变更为“支撑导管”。产品技术要求变化情况详见变化对比表。
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