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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
闽械注准20142400074
注册人名称
闽械注准20142400074
注册人住所
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
生产地址
福建省厦门市海沧区新阳工业区新光路332号
产品名称
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、叠氮钠（<0.1%）；
试剂2：抗人CRP抗体、叠氮钠（<0.1%）。
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂避光储存于2～8℃，不可冷冻，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
2022年09月14日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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