器械数据库

同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152400096
注册人名称
浙械注准20152400096
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
生产地址
新昌省级高新技术产业园区(江东路1号)
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 26ml×1 R2: 4ml×1;R1: 45.5ml×2 R2: 7ml×2;R1: 65ml×1 R2: 10ml×1;R1: 65ml×2 R2: 10ml×2;R1: 65ml×2 R2: 20ml×1;R1: 325ml×1 R2: 50ml×1;75T×6;校准品 1ml×2(选购);质控品 1ml×2(选购)。
结构及组成
R1:乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型辅酶;R2:胱硫醚β-合成酶、胱硫醚β-分解酶;校准品:同型半胱氨酸、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂;质控品:同型半胱氨酸、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~8℃条件下(避光、密闭)储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
2024-10-29
变更情况
/