免疫球蛋白A检测试剂（免疫比浊法）

津械注准20212400807

津械注准20212400807

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼,天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

免疫球蛋白A检测试剂（免疫比浊法）

第二类

见附件

R1： 磷酸盐缓冲液 50mmol/L R2： 抗免疫球蛋白A抗体 500mL/L

用于体外定量测定人体血清样品中免疫球蛋白A的含量。 临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。升高多见于：类风湿性关节炎、白塞氏(Behcet)综合征、门静脉性肝硬化、某些感染性疾病、湿疹、血小板减少症、慢支缓解期等。 降低多见于：重链病、轻链病、吸收不良综合征、原发性无病种球蛋白血症、继发性蛋白血症、继发性无丙种球蛋白血症、反复呼吸道感染、输血反应、自身免疫性疾病、肾病综合征、霍奇金病、丙种球蛋白异常血症Ⅲ型、丙种球蛋白异常血症Ⅰ型(IgG、IgA减低、IgM增加)、丙种球蛋白异常血症Ⅱ型等。

试剂2～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶上机2～8℃避光保存可稳定30天。

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无

天津市药品监督管理局

2022-11-14

2026-01-21

生产地址变更 20221114