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一次性使用无菌导尿包

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注册证编号
浙械注准20192140549
注册人名称
浙械注准20192140549
注册人住所
浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号
生产地址
浙江省杭州市萧山区浦阳镇谢家村891号
产品名称
一次性使用无菌导尿包
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型、B型、C型、D型 含导尿管的导尿包规格:6Fr/ch、8Fr/ch、10Fr/ch 、12Fr/ch、14Fr/ch、16Fr/ch、18Fr/ch、20Fr/ch、22Fr/ch、24Fr/ch、26Fr/ch
结构及组成
一次性使用无菌导尿包(以下简称导尿包)由导尿管(乳胶、硅胶、PVC、超滑)、塑料镊子、医用体外引流袋、塑料试管、医用纱布块、洞巾、检查单、包布、一次性使用医用橡胶检查手套(以下简称手套)、腰盘、医用消毒碘棉球、润滑剂(由脱脂棉球浸润二甲基硅油制成)、一次性使用无菌注射器(不带针,仅供于气囊注水或气,不作为注射体内使用,以下简称注射器)、纯化水选配组成。
适用范围
产品供患者导尿用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-05-07
有效期至
2024-09-24
变更情况
1.型号、规格:由“型号:A型、B型、C型、D型;含导尿管的导尿包规格:8Fr/ch、10Fr/ch、12Fr/ch、14Fr/ch、16Fr/ch、18Fr/ch、20Fr/ch、22Fr/ch、24Fr/ch”变更为“型号:A型、B型、C型、D型,含导尿管的导尿包规格:乳胶导尿管,6Fr~30Fr;亲水涂层乳胶导尿管,8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr