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颅脑外科基础手术器械包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2010558号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第2010558号
注册人住所
上海市虹口区公平路761号9楼C座
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
产品名称
颅脑外科基础手术器械包
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
器械包由脑乳突牵开器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑骨膜剥离器、骨撬、咬骨钳、颅骨牵引器、脑压板、脑吸引管、脑用镊、脑膜剪、医用镊、脑膜钩、施夹钳、线锯、线锯导引器、医用剪、脑刮匙、颈动脉穿刺针、骨膜剥离器、快速穿颅用穿刺锥、探针以及银夹台(非医疗器械)共23种器械、41件组件构成。器械包内的产品除银夹台外,均持有效产品注册证。主要技术指标:1.器械包包装盒内外应整洁、无污物、污点等缺陷。2.器械包内的产品排列应整齐,固定应牢固。3.器械包内的每件产品均应完整。4.器械包开启应灵活,产品装取应方便。
适用范围
供实施颅脑外科手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-06-26
有效期至
2016-06-25
变更情况
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