肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（抗体免疫抑制法）

湘械注准20212401108

湘械注准20212401108

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（抗体免疫抑制法）

第二类

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:4×40ml,R2:4×10ml;R1:6×40ml,R2:6×10ml;R1:1×80ml,R2:1×20ml;R1:2×80ml,R2:2×20ml;R1:4×80ml,R2:4×20ml;R1:6×80ml,R2:6×20ml;R1:1×4000ml,R2:1×1000ml。

R1:磷酸肌酸、D-葡萄糖、AMP、ADP、AP5A、Mg2、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、咪唑醋酸缓冲液;R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CAPSO 缓冲液、CK-M单克隆抗体。

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶 MB 型同工酶的活力, 作辅助诊断用。

2～8℃避光冷藏储存，12 个月。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-06-08

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。