乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国械注准20173401246

国械注准20173401246

上海市宝山区城银路830号

上海市宝山区城银路830号

乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第三类

96人份/盒

包被抗体微孔板、酶标记抗体工作液、乙型肝炎病毒前S1抗原阳性对照、乙型肝炎病毒前S1抗原阴性对照、浓缩洗涤液（用时20倍稀释）、化学发光底物液A、化学发光底物液B。（具体内容详见说明书）

该产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的乙型肝炎病毒前S1抗原。

在2～8℃避光保存有效期12个月。 

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国家药品监督管理局

2022-09-16

2027-09-15

2021-06-18 “注册人名称:上海复星长征医学科学有限公司”变更为“注册人名称:复星诊断科技（上海）有限公司”。 2022-07-21 说明书和技术要求变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和技术要求中相应内容。