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实时荧光PCR分析仪
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注册证编号
国械注准20213220849
注册人名称
国械注准20213220849
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号
生产地址
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房
产品名称
实时荧光PCR分析仪
管理类别
第三类
型号规格
QPT1000、QPT1000-4、QPT1000-2
结构及组成
本产品主要由主控系统、电源系统、检测系统、打印模块、外壳部件和软件（发布版本号：V1）组成。
适用范围
本产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的核酸检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸RNA/DNA进行定性检测，包括人类基因、病原体检测项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-24
有效期至
2026-10-25
变更情况
2021-12-22 “生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房”变更为“生产地址：武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房”。
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