定制式正畸活动矫治器

苏械注准20242171361

苏械注准20242171361

无锡市新吴区江溪街道锡泰路566号28#601

无锡市新吴区江溪街道锡泰路566号28#401、#501、#601

定制式正畸活动矫治器

第二类

牵引矫治器、唇弓附短刺腭屏矫治器、牙合垫式矫治器、双牙合垫式矫治器、推簧式矫治器、导弓式矫治器、FR矫治器、可摘式扩弓矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器。

定制式正畸活动矫治器根据产品的“作用原理不同”来分型，分为牵引矫治器、唇弓附短刺腭屏矫治器、牙合垫式矫治器、双牙合垫式矫治器、推簧式矫治器、导弓式矫治器、FR矫治器、可摘式扩弓矫治器、平面导板矫治器、斜面导板矫治器。牵引矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；唇弓附短刺腭屏矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；牙合垫式矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；双牙合垫式矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；推簧式矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；导弓式矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；FR矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；可摘式扩弓矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、扩弓螺丝、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成。平面导板矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成；斜面导板矫治器主要原材料为正畸材料-正畸丝、正畸基托聚合物、造牙树脂通过弯制、冲胶、聚合制作固位体、加力体、连接体结构制成。该产品以非无菌状态提供。

用于正畸治疗，采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-06-25

2029-06-24

/