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尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)

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注册证编号
鲁械注准20162400513
注册人名称
鲁械注准20162400513
注册人住所
山东省曲阜市经济开发区
生产地址
山东省曲阜市经济开发区
产品名称
尿素测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×60 mL;R2:1×15 mL R1:2×60 mL;R2:2×15 mL R1:4×60 mL;R2:1×60 mL R1:4×60 mL;R2:2×30 mL R1:4×50 mL;R2:1×50 mL
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1:还原型辅酶I(≥0.23mmol/L)、Tris缓冲液(100mmol/L); 试剂R2:α-酮戊二酸(>8.3mmol/L)、谷氨酸脱氢酶(≥0.9U/mL)、脲酶(≥7.2kU/mL)、Tris缓冲液(100mmol/L)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中尿素(BUN)的含量。
产品储存条件及有效期
2~8 ℃保存。在没开启之前试剂的有效期12个月。试剂开启后,2~8 ℃避光条件下的有效期30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2026-11-25
变更情况
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