一次性乳房旋切活检穿刺针

国械注准20233011945

国械注准20233011945

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）

泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼

一次性乳房旋切活检穿刺针

第三类

NRC0701、NRC0702、NRC0703、NRC0704、 NRC1001、NRC1002、NRC1003、NRC1004、 NRC1201、NRC1202、NRC1203、NRC1204

由针体（06Cr19Ni10不锈钢）、手柄、组织收集器、保护套、导管和导针器组成，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

该产品预期（在影像学引导下），对患者影像学检查（或触诊检查异常）的乳腺组织进行活检取样，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗。

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国家药品监督管理局

2023-12-13

2028-12-12

2023-12-20 注册人名称由:江苏邦士医疗科技有限公司;注册人名称变更为:邦士医疗科技股份有限公司