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全量程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
闽械注准20172400227
注册人名称
闽械注准20172400227
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
全量程C反应蛋白（hsCRP+CRP）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
本试剂由试剂1和试剂2组成：
试剂1：Tris-HCl缓冲液 50mmol/L
试剂2：Tris-HCl缓冲液 50mmol/L、CRP抗体包被的乳胶颗粒
适用范围
用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白（CRP）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光储存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-01-29
有效期至
2027-12-09
变更情况
2022年09月19日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。
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