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一次性使用呼吸过滤器

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注册证编号
浙械注准20222080077
注册人名称
浙械注准20222080077
注册人住所
绍兴滨海新城海天道21号医疗器械科技产业园6号楼1楼
生产地址
绍兴滨海新城海天道21号医疗器械科技产业园6号楼1楼、3楼
产品名称
一次性使用呼吸过滤器
管理类别
第二类
型号规格
单过滤型(BVF01、BVF02)、湿化复合型(HMEF01、HMEF02、HMEF03)、肺功能型(LFF)(01、02、03、04、05、06、07、08)
结构及组成
湿化复合型由上盖、过滤膜、湿化纸、下盖组成;单过滤型由上盖、过滤膜、下盖组成;肺功能型由咬嘴、上盖、过滤膜、下盖组成。
适用范围
与麻醉呼吸设备和肺功能仪相配套,供降低患者吸入或呼出颗粒性物质(包括微生物)的数量用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2024-01-30
有效期至
2027-02-24
变更情况
1.型号规格:由“单过滤型(BVF01、BVF02)、湿化复合型(HMEF01、HMEF02、HMEF03)”变更为“单过滤型(BVF01、BVF02)、湿化复合型(HMEF01、HMEF02、HMEF03)、肺功能型(LFF01、LFF02、LFF03、LFF04、LFF05、LFF06、LFF07、LFF08)”。 2.结构及组成:由“湿化复合型由上盖、过滤膜、湿化纸、下盖组成;单过滤型由上盖