肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

粤械注准20162400656

粤械注准20162400656

广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

第二类

R1：60ml×3、R2：20ml×3；R1：60ml×8、R2：40ml×4；R1：80ml×3、R2：80ml×1；R1：60ml×4、R2：20ml×4

R1试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、肌酸酶 ≥8KU/L、肌氨酸氧化酶 ≥4KU/L、TOOS 10g/L；R2试剂：2-[(三(羟甲基)甲基)氨基]-1-乙磺酸钠 50 mmol/L、肌酐酶 ≥30KU/L、过氧化物酶 ≥1KU/L、4-氨基安替比林 2.95mmol/L。

用于体外定量测定人体血清中肌酐的含量。

无

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广东省食品药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2024-04-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。