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补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
粤械注准20232401362
注册人名称
粤械注准20232401362
注册人住所
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
补体C4（C4）测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：1×15mL R2：1×5mL；R1：1×39mL R2：1×13mL；R1：1×60mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL
结构及组成
试剂1 （R1）：三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、聚乙二醇；
试剂2 （R2）：三羟甲基氨基甲烷、羊抗人C4抗体。
适用范围
本试剂盒用于检测人体血清样本中补体C4的含量，临床上主要用于补体低下或免疫缺陷性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
1.2-8℃密封避光保存，有效期12个月。
2.试剂开瓶后避免污染，2-8℃可稳定28天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-08-14
有效期至
2028-08-13
变更情况
/
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