总胆汁酸（TBA）测定试剂盒(循环酶法)

注册证信息下载

注册证编号

沪械注准201424000100

注册人名称

沪械注准201424000100

注册人住所

上海市徐汇区钦州北路1189号

生产地址

上海市徐汇区桂平路701号

产品名称

总胆汁酸（TBA）测定试剂盒(循环酶法)

管理类别

第二类

型号规格

规格1(200mL)： R1: 5×30mL， R2: 5×10mL，校准品: 1×1mL；规格2(1200mL)： R1: 12×75mL， R2: 6×50mL，校准品: 6×1mL；规格3(1600mL)： R1: 16×75mL， R2: 8×50mL，校准品: 8×1mL；规格4(200mL)： R1: 2×75mL， R2: 5×10mL，校准品: 1×1mL；规格5(200mL)： R1: 3×50mL， R2: 1×50mL，校准品: 1×1mL；规格6(200mL)： R1: 2×75mL， R2: 1×50mL，校准品: 1×1mL；规格7(200mL)： R1: 3×50mL， R2: 2×25mL，校准品: 1×1mL；规格8(120mL)： R1: 3×30mL， R2: 2×15mL，校准品: 1×1mL；规格9(160mL)： R1: 2×60mL， R2: 1×40mL，校准品: 1×1mL；规格10(376mL)： R1: 4×68mL， R2: 4×26mL，校准品: 1×1mL；规格11 ：试剂:4×380T，校准品: 1×1mL。

结构及组成

R1：β-硫烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型（Thio-NAD）、Good’s缓冲液；R2：β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型（NADH）、3α-羟甾醇脱氢酶（3α-HSD）、Good’s缓冲液、叠氮钠；校准品：甘氨鹅脱氧胆酸钠。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中总胆汁酸的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2020-02-03