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手持式凝血分析仪
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注册证编号
桂械注准20222220031
注册人名称
桂械注准20222220031
注册人住所
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
生产地址
南宁市国凯大道东19号金凯工业园4栋3层东侧
产品名称
手持式凝血分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LA-100
结构及组成
仪器由电化学检测模块、显示模块、扫码模块、电源模块和外部通讯模块组成
适用范围
手持式凝血分析仪用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。仪器与广西岚煜生物科技有限公司生产的电化学法试剂盒配套使用，可用于人体全血样本中的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原、凝血酶时间、活化凝血时间的定量检测，其结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-07-25
有效期至
2027-01-20
变更情况
同意该产品变更,变更内容详见附件：产品技术要求变更对比表。
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