活动修复体

浙食药监械(准)字2012第2630005号

杭州华粹义齿制作有限公司

杭州市余杭区闲林镇闲兴路31号8栋3-5层

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活动修复体

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局部可摘义齿、全口可摘义齿

产品由具有有效医疗器械产品注册证的的口腔材料制作。局部可摘义齿由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成；全口可摘义齿由树脂牙、义齿基托聚合物或由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金加工而成。产品除组织面外，假牙、基托、卡环及连接体均应高度抛光，表面粗糙应达到Ra≤0.025um；树脂基托不能有肉眼可见的气泡和裂纹，铸造的基托、连接体和卡环内部应无气泡夹杂；活动修复体上下颌应咬合自然，就位后无明显翘动，锁扣与支撑牙牢固锁紧，不得任意松动；使用的金属硬度应大于220HV；活动修复体中树脂牙与基托应联接牢固，能承受15N压力不会断裂；产品的生物性能指标及金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。

供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

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2012.01.10

2016.01.10

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