器械数据库

登革病毒IgG、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163401296
注册人名称
国械注准20163401296
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
登革病毒IgG、IgM抗体联合检测试剂(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装:卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
测试卡:测试条及塑料盒组成,测试条由硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成;样本稀释液(滴瓶)。试剂盒中还包含吸管。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的登革病毒IgG、IgM抗体。
产品储存条件及有效期
4℃~30℃保存,产品有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-25
有效期至
2026-01-24
变更情况
2024-01-31 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号