一次性使用透析护理包

苏械注准20172640318

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扬州邗江北洲工业园区

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一次性使用透析护理包

第二类

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一次性使用透析包由基本配置和选用配置组成；其中基本配置为：治疗巾、医用敷贴；选用配置为：创可贴、检查手套、棉球/卷、纱布叠片、托盘、镊子、收集袋、碘伏棉签、封管帽、试管（带塞）、液体推注器。治疗巾采用符合FZ/T64005-2011标准规定的无纺布制成,或采用纸复膜材料制成；收集袋和托盘采用符合GB/ 11115-2009中规定的聚乙烯(PE)树脂制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成。棉球/卷采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉的制成。创可贴采用符合FZ/T64005-2011规定的无纺布和医用压敏胶制成；医用敷贴中的吸水垫采用符合GB T 14464-2017规定的绦纶短纤维，符合GB/T14463-2008规定的粘胶短纤维和符合FZ/T 52007-2006规定的丙纶三种混合材料制成；胶带以无纺布（克重不少于25g）为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成。镊子、试管(带塞)采用符合GB/T 12671-2008中规定的聚苯乙烯(PS)树脂制成。液体推注器、封管帽采用符合YY/T 0242-2007中规定的聚丙烯材料制成。封管帽中不含其他物质。碘伏棉签所使用的碘伏消毒液应符合GB 26368-2010含碘消毒剂卫生标准。碘伏棉签的棉头采用符合YY/T0330-2015医用脱脂棉材料制成，棉签杆采用符合GB/T11115-2009聚乙烯（PE）树脂材料制成。

供患者透析时护理用。

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江苏省药品监督管理局

2019-08-19

2022-03-07

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