脊柱内固定系统

国食药监械(准)字2013第3460085号

国食药监械(准)字2013第3460085号

常州武进经济开发区菊香路19号

常州武进经济开发区菊香路19号、江苏武进经济开发区腾龙路2号湖滨科技园4号楼

脊柱内固定系统

第三类

见技术审评报告附页

该产品由矫形用棒、椎弓根钉和顶丝组成。矫形用棒由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK-OPTIMA LT1）材料制成，椎弓根钉和顶丝由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。钛合金材料产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用于腰椎间盘突出症、腰椎不稳、胸腰椎退行性病变、腰椎滑脱时的后路内固定。

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产品型号规格见附页。

国家食品药品监督管理总局

2013-01-21

2017-01-20

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