便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）

京械注准20162400422

京械注准20162400422

北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201

北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201,北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园3号楼2层201

便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）

第二类

卡型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；10人份/盒；5人份/盒；1人份/盒；1人份/袋； 条型：100人份/盒；50人份/盒；25人份/盒；1人份/盒；1人份/袋。

试剂盒主要由干化学试剂块和胶体金免疫层析试剂条组成。其中干化学试剂块主要成分：四甲基联苯胺 ；胶体金免疫层析试剂条主要成分：玻璃纤维膜（包被有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、样品垫、PVC底板 、硝酸纤维素膜(检测线包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和控制线包被有羊抗鼠多克隆抗体）。

本品适用于人体粪便样本中血红蛋白的半定量体外检测。

本产品在4℃～30℃的环境中干燥、密封

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-05-10

2026-05-09

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