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医用防护口罩
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注册证编号
苏械注准20222142289
注册人名称
苏械注准20222142289
注册人住所
淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
生产地址
淮安市淮阴区淮高镇高港新区12号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
拱形（KN）：KN-L4P、KN-M4P、KN-S4P，KN-L5P、KN-M5P、KN-S5P；过滤效率等级：2级（≥99%）。 鱼形（KF）：KF-L3P、KF-M3P、KF-S3P；过滤效率等级：1级（≥95%）。
结构及组成
医用防护口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成，按口罩体型式不同分为：拱形（KN）、鱼形（KF）二种型式，根据口罩层数不同分为：鱼形3P和拱型4P、5P三种型式；每种型式根据口罩尺寸不同分为：大号（L）、中号（M）和小号（S）三种规格；口罩带分耳挂式和头戴式。根据口罩过滤效果分1级、2级。口罩体内、外层应采用符合 FZ/T64005-2011标准的卫生用薄型非织造无纺布，中间采用1-2层符合 FZ/T64078-2019标准的聚丙烯熔喷布，可选择一层（次外层），由聚酯纤维和 ES 纤维（PE/PP）制成的阻燃热风棉。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-12-29
有效期至
2027-12-28
变更情况
/
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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