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弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国械注准20163400036
注册人名称
国械注准20163400036
注册人住所
南通开发区星湖大道1692号15号厂房A座
生产地址
南通开发区星湖大道1692号15号厂房、12号厂房西侧
产品名称
弓形虫IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成
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适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的弓形虫IgM抗体。
产品储存条件及有效期
2~30℃避光干燥保存,有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-01-11
有效期至
2021-01-10
变更情况
2016-04-13 “注册人名称:南通市伊士生物技术有限责任公司”变更为“注册人名称:南通伊仕生物技术股份有限公司”。