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白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400022
注册人名称
国械注准20163400022
注册人住所
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
生产地址
中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
产品名称
白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC）
管理类别
第三类
型号规格
100检测人份，货号：652804。
结构及组成
荧光APC标记的CD19单克隆抗体，装瓶浓度是每0.5mL磷酸盐缓冲液（PBS）中含25µg。
适用范围
用于鉴定人体骨髓细胞中CD19抗原的表达水平。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存，有效期为24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-09-23
有效期至
2025-09-22
变更情况
2023-12-15 注册人住所由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号; 生产地址由:苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号;
注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号; 生产地址变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区瑞浦路9号
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