一次性无菌内窥镜护套

苏械注准20232060485

苏械注准20232060485

江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤凰大道14号(凤凰科技创业园F栋405室)

常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层、车间二 三层、车间二 辅楼(委托生产)

一次性无菌内窥镜护套

第二类

BX-III-01、BX-III-02、BX-III-03、BX-III-04、BX-III-05、BX-III-06、BX-III-07、BX-III-08、BX-II-01、BX-II-02、BX-II-03、BX-II-04、BX-II-05、BX-II-06、BX-II-07、BX-II-08、BX-II-09、BX-II-10、BX-II-11、BX-II-12、BX-II-13、BX-

一次性无菌内窥镜护套由护套端帽窗口、护套端帽、护套、锁紧接头、上密封盖（选配）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

配套电子内窥镜使用，用于肛肠科或普外科的肛肠、直肠和乙状结肠检查时，使电子内窥镜与患者隔离，预防交叉感染。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-06-07

2028-04-19

2023-06-07注册人住所变更 由“江苏省苏州市张家港市凤凰镇映山路22号”变更为“江苏省苏州市张家港市凤凰镇凤凰大道14号(凤凰科技创业园F栋405室)”生产地址变更 由“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号(委托生产)”变更为“常州市天宁区郑陆镇舜山路69号 办公楼4层、车间二 二层、车间二 三层、车间二 辅楼(委托生产)”